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医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革

〖壹〗、强化数字化监管手段，浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事”改革。改革内容：整合审批事项：新开办药品零售企业可同步申请《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及第二类医疗器械经营备案，通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项统一提交材料。

〖贰〗、肺结核影像筛查和辅助诊断软件 ”的优先审批申请。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

〖壹〗、随着症状的加重，病人会出现呼吸困难、胸闷、气短，甚至会出现呼吸窘迫等严重症状。进行影像学的检查会发现肺部有磨玻璃一样的肺间质的改变。表现严重的还会出现脓毒血症、感染性休克、凝血功能障碍和肾功能衰竭等。近来对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。

〖贰〗、新型冠状病毒肺炎危重患者会出现以下三大症状：第一，呼吸衰竭，需机械通气治疗。危重患者因肺部炎症反应剧烈，肺泡功能严重受损，导致气体交换障碍，表现为呼吸急促、血氧饱和度持续下降。此时，患者无法通过自主呼吸维持氧气供应，需依赖机械通气（如气管插管或无创呼吸机）辅助呼吸。

〖叁〗、嗅觉味觉改变：新型肺炎患者可能出现嗅觉味觉减退或丧失的情况，这在感冒中较为少见。嗅觉味觉的改变可作为新型肺炎与感冒的一个区分点。病情进展：新型肺炎病情进展相对较快，部分患者可能在短时间内发展为重症，出现呼吸衰竭、感染性休克等严重并发症；感冒病情通常较为稳定，一般在1周左右可自愈。

〖肆〗、新型肺炎患者的血常规可能出现以下表现，但需结合其他检查综合判断：白细胞计数正常或降低新型冠状病毒感染可能抑制骨髓造血功能，导致白细胞生成减少。部分患者外周血白细胞总数处于正常范围（0-0×10/L），但更多患者表现为轻度降低，尤其是重症患者。

月21日甘肃临夏州积石山县发生的1级地震对当地的影响相对有限，主要体现在以下方面：地震本身的影响：1级地震属于有感地震范围，人们可以感觉到震动，但通常不会造成严重的结构破坏。因此，从地震的直接影响来看，对当地建筑物和基础设施的破坏相对有限。

甘肃临夏州积石山县12月21日发生的1级地震，对当地影响相对有限，无需过分担忧。地震震级是衡量地震规模的标准，里氏震级与体波震级是主要度量方法，其中体波震级更能准确反映能量释放。震级数值越大，能量释放越多。

没有数据。通过查询中国地震台官方网站显示，2023年12月21日4时2分在甘肃临夏州积石山县发生1级地震，震源深度8公里，持续时间没有相关数据统计。

据中国地震台网测定，截至2023年12月18日，该县发生了2级地震。到2024年1月，已监测到68次余震，其中包括1次0至9级地震和6次0至9级地震，最大的余震为1级。不幸的是，这次地震导致青海省14人遇难，198人受伤。

积石山县。根据中国地震台网的测定，2023年12月18日在甘肃临夏州积石山县发生了2级地震。截至2024年1月，共记录到余震总数为68次，包括1次09级地震和6次09级地震，最大的余震达到了1级。这次地震造成了青海省14人遇难和198人受伤。

临夏地震的震级为2级。该地震发生在2023年12月18日23时59分，位于甘肃省临夏州积石山县。根据中国地震台网的正式测定，这次地震的震源深度为10公里。地震发生后，相关部门迅速启动应急响应，全力开展搜救工作，以及时救治受伤人员并最大限度减少人员伤亡。